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                                                LCZ-696(沙卡布曲缬沙坦sacubitril/valsartan)原料及片剂

                                                【药品名称】LCZ696(sacubitril/valsartan)原料及片剂
                                                结构式:

                                                分子式:(C24H29N5O3).(C24H29NO5).2.5(H2O).3Na
                                                分子量:961.03
                                                【剂 型及规格】片剂英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],50mg、100mg、200mg
                                                【注册分类】化药3+3
                                                【适 应 症】慢性心力衰竭;高血压
                                                【用法用量】射血分数降低的慢性心力衰竭:一天两次,每次200mg;高血压:一天一次,每次200mg。
                                                【项目简介】

                                                LCZ696(沙卡布曲缬沙坦)是一种双效血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],由诺华研发,具有独特的作用模式,被认为能够减少衰竭心脏的应变英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。LCZ696(沙卡布曲缬沙坦)结合了诺华的高血压药物缬沙坦和实验性药物脑啡肽酶抑制剂AHU-377(Sacubitril,沙卡布曲)。AHU377可阻断威胁负责降低血压的2种多肽的作用机制,缬沙坦则可改善血管舒张英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],刺激身体排泄钠和水。
                                                2014年11月,LCZ-696(沙卡布曲缬沙坦)最新III期研究——PARADI ARADI GM-HF研究公布。该研究纳入8000多例HFrEF患者,其中353名中国患者,对比了LCZ-696和ACEI依那普利两个治疗方案。与临床广泛应用英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、改善生存的血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)依那普利相比英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],LCZ696 可显著减少猝死率、急诊率、住院率英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、恶化症状及对强化治疗的需求英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],具体数据如下:
                                                ? 猝死率:降低20% ——在 HFrEF 患者中英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],45%心血管死亡及36%全因死亡为猝死性英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];
                                                ? 急诊率:使症状急剧恶化所致急诊率降低30%英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];
                                                ? 住院率:使首次和后续 HFrEF 住院率分别降低21%和23%英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];因心血管原因或任何原因所致住院率均降低16%;
                                                ? 强化治疗需求:在家加强治疗的几率降低16%英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];在住院情况下LCZ696 组患者在重症监护室接受加强治疗的时间比依那普利组少18%英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],需要使用静脉药物帮助心脏泵血的几率比依那普利组少31%英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                ? 患者用药后感受及医生对疾病严重度的评估报告均显示,LCZ696 显著优于依那普利
                                                ? 能够使与心脏负荷和心脏损伤相关的心脏生物标志物水平始终较低英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                2014年11月26日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已授予LCZ696加速评估资格,成为欧盟药品监管历史上首个斩获加速评估资格的心血管药物。在此之前英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],欧盟的加速评估资格从未授予心血管领域英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。2015年7月9日FDA批准Entresto(LCZ-696)用于射血分数降低的心力衰竭患者,降低心血管死亡和心衰住院风险。根据Thomson Reuters for Competitive Intelligence,分析师预测LCZ-696可能在2015年获批上市,同年销售金额预计为1.10亿美元,2019年有望达到34.29亿美元英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。

                                                【项目进度】待报临床,项目进度欢迎来电垂询英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]!0531-88873876

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