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                                                产品与服务

                                                一站式全产业链CRO服务提供商

                                                心脑血管类

                                                您的当前位置:首页 > 产品与服务 > 项目转让 > 心脑血管类
                                                甲磺酸依普沙坦/氢氯噻嗪原料及片剂
                                                【名称】甲磺酸依普罗沙坦/氢氯噻嗪
                                                【注册类别】化药3类
                                                【剂型及规格】片剂,复方:600 mg /12.5 mg、600 mg /25 mg
                                                【适应症】抗高血压英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                【用法用量】一天一次,一次一片英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                【项目简介】
                                                1、药品概况
                                                本品为依普沙坦与氢氯噻嗪的复方制剂英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],是AT1和利尿药联合使用。由Unimed Pharmaceuticals开发,商品名:Teveten HCT,于2001年11月获得FDA批准,适应征是高血压。
                                                2英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、作用机理及市场前景
                                                依普罗沙坦为选择性的、非二苯基、非四唑类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。通过拮抗血管紧张素Ⅱ发挥作用,阻滞血管紧张素醛固酮系统激活,来抑制血压升高。由史克必成公司开发英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],荷兰solvay公司获许可,于1997年7月首先在德国上市,商品名为Teveten英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];1997年12月美国FDA批准ABBOTT (雅培)在美上市英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];2 0 0 0年在英国和澳大利亚上市。
                                                氢氯噻嗪是利尿剂,抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],K+分泌增多英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。通过利尿作用引起血容量下降而降压英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                甲磺酸依普罗沙坦/氢氯噻嗪  2001年12月美国FDA批准ABBOTT (雅培)在美上市。国内进口英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],依普沙坦片,H20070400 ,solvay公司进口。
                                                据调研在美国,依普罗沙坦是市场销售增长最快的一类抗高血压药物。
                                                Bioail公司宣布,在美国英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],ARB类药物是使用增长最快的一类降压药。ARB市场总值每年大约26亿美元英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],而且每年增长超过34 %。 ARB/氢氯噻嗪复合制剂的市场总值每年大约1O亿美元英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],年增长为44 %。
                                                3.国内申报注册情况
                                                药品名称
                                                申报企业
                                                注册分类
                                                注册进度
                                                状态时间
                                                申报剂型
                                                依普沙坦片
                                                雅培贸易(上海)有限公司
                                                进口
                                                已上市
                                                2011-2-16
                                                片剂
                                                甲磺酸依普沙坦
                                                重庆圣华曦药业股份有限公司
                                                化药3.1
                                                在审评
                                                2012-5-7
                                                原料
                                                甲磺酸伊普沙坦片
                                                重庆圣华曦药业股份有限公司
                                                化药6
                                                在审评
                                                2012-5-14
                                                片剂
                                                甲磺酸依普沙坦
                                                山东创新药物研发有限公司
                                                化药3.1
                                                已发批件
                                                2012-6-28
                                                原料
                                                甲磺酸依普沙坦/氢氯噻嗪片
                                                山东创新研发药物有限公司
                                                化药3+3.2
                                                已发批件
                                                2012-6-08
                                                片剂(2规格)
                                                【专利及行政限制】依普罗沙坦制备方法(化合物)专利于2010年6月到期英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],无行政限制英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];氢氯噻嗪无专利及行政限制英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                【进度】已发临床批件。   国内独家品种!

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