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                                                抗肿瘤类

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                                                苹果酸舒尼替尼原料及胶囊
                                                【通用名】苹果酸舒尼替尼
                                                【商品名】Sutent,索坦
                                                【化学名称】N- [(2-二乙氨基)乙基]-5-[(z)-5-氟-1,2-二氢-2-氧代-3H -吲哚-3-次甲基]-2,4-二甲基-1H-吡咯-3-甲酰胺-(S)-2-羟基丁二酸盐(1:1);
                                                分子式:C22H27FN4O2?C4H6O5;
                                                分子量:532.6;
                                                【适应症】临床上用于治疗经标准治疗无效,或不能耐受的恶性胃肠道间质瘤、转移性肾细胞癌。
                                                【剂型及规格】原料+硬胶囊剂,12.5mg英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];25mg英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];37.5mg;50mg;
                                                【注册分类】化药4类 
                                                【项目简介】
                                                苹果酸舒尼替尼(sunitinib malate)是由美国辉瑞公司开发的一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。分别于2006年1月和2007年1月由美国FDA和欧洲EMEA批准上市,商品名为Sutent,为口服硬明胶胶囊制剂,用于治疗胃肠道问质肿瘤(GIST)和晚期肾细胞瘤。
                                                苹果酸舒尼替尼本品能抑制至少8种与肿瘤相关的受体酪氨酸激酶,以及肿瘤血管生长因子,对于肿瘤生长、细胞表达、转移显示出很强的抑制作用,在化疗或放疗的同时,使用舒尼替尼有助于增强抗肿瘤疗效英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。它对乳腺癌,结肠直肠癌、前列腺癌和非小细胞肺癌的临床试验正在进行中。因此,其应用和市场前景十分广阔。
                                                市场前景:Sutent最先于2006年1月由美国FDA批准在美国上市,2006年7月31日在英国上市;2007年1月18日欧盟批准苹果酸舒尼替尼作为MRCC的治疗药物,它是第一个被欧盟批准的MRCC一线用药,也是第一个能够选择性地针对多种酪氨酸激酶受体的新型靶向药物英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。它结合了抗肿瘤血管形成机制和直接抗肿瘤机制英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],而且又无常规化疗所造成的毒副反应英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。截止到2006年10月1日英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],该药品的销售额为1.15亿美元,所以这种仅上市一年的新药被业界广泛看好。该药将在2008年下半年进入中国市场。现在在国内已达到销售成熟期。
                                                【知识产权情况】未见有专利及知识产权问题。
                                                【进度】待报生产
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