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                                                抗肿瘤类

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                                                依鲁替尼 原料及胶囊

                                                【药品名称】依鲁替尼(Ibrutinib)
                                                【商品名】Imbruvica
                                                【化学名】1-[(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯基)-1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-1-基]-1-哌啶基]-2-丙烯-1-酮
                                                CAS 号:936563-96-1
                                                结构式:

                                                【原研】Pharmacyclics/JanssenBiotechInc.

                                                【注册分类】化药3类
                                                【适应症】可用于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗(2013-11-13, FDA);
                                                曾接受至少一次既往治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的批准使用(2014-2-12,FDA)
                                                【剂型及规格】本品为胶囊剂英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],规格为140mg。推荐剂量为560mg/天英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                【审评分类】突破性药物+优先审评+加速批准+孤儿药
                                                【项目简介】

                                                药理作用

                                                依鲁替尼(ibrutinib)是一种小分子BTK抑制剂,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],从而抑制其活性。BTK全称Bruton'styrosinekinase,在BCR信号通路英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、细胞因子受体信号通路中传递信号,介导B细胞的迁移、趋化英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、粘附。临床前研究证明英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],依鲁替尼(ibrutinib)能够抑制恶性B细胞的增殖英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、生存。

                                                套细胞淋巴瘤(MCL)
                                                套细胞淋巴瘤是一种特殊B细胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤中的一种,约占所有非霍奇金淋巴瘤的6%。套细胞淋巴瘤来源于淋巴滤泡外套区未成熟生发中心前CD5阳性的小B细胞,兼具惰性淋巴瘤和侵袭性淋巴瘤的所有恶性特点,侵袭性较强,具有较晚的临床分期与广泛的结外浸润,对传统的放化疗不敏感,预后差。在MCL被诊断时英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],通常已播散至淋巴结,骨髓和其他器官英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。

                                                依鲁替尼(ibrutinib)是意向对已接受至少一种既往治疗有MCL患者。其作用通过抑制癌症繁殖和播散所需的酶。Imbruvica(依鲁替尼)是继硼替佐米(2006)和雷利米得(2013)之后第三被批准治疗MCL的药物英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。依鲁替尼通过阻断一种允许癌细胞生长和分裂的酶产生效果。
                                                慢性淋巴细胞性白血病
                                                慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)是一种B淋巴细胞克隆性增殖的肿瘤性疾病,其特点为成熟形态的林白细胞在体内积聚,使血液和骨髓中淋巴细胞增多,引起淋巴结、肝、脾肿大,并可累及其他组织器官。 CLL是一种罕见的血液和骨髓疾病英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],通常此症随着时间的推移慢慢恶化,引起体内称为B淋巴细胞,或B细胞的白血细胞逐渐增加。美国国家癌症研究所估计,2013年有15680名美国人被诊断出罹患此症,以及4580因此死亡英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。其中男性发病率高于女性英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],男女比例约为1.7:1.美国每年男女发生率分别为每十万人6.75和6.35,欧洲分别为5.87和4.01英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。CLL多发于老年人,中位诊断年龄为70岁,发病率随年龄增长快速上升
                                                【国内申报注册情况】目前国内9家申报,1家进口

                                                【进度】山东创新自主研发依鲁替尼(ibrutinib)项目,现即将申报临床,欢迎有意向企业来电垂询相关事宜?。?531-88873876)


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