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                                                产品与服务

                                                一站式全产业链CRO服务提供商

                                                抗肿瘤类

                                                您的当前位置:首页 > 产品与服务 > 项目转让 > 抗肿瘤类
                                                艾代拉利司原料及片剂
                                                【药品名称】艾代拉利司(Idelalisib)
                                                【商品名】Zydelig
                                                CAS:1146702-54-6
                                                结构式:

                                                【注册分类】化药3类
                                                【剂型及规格】片剂,100mg英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];150mg
                                                【适应症】和利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血?。–LL)英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)(FDA,2014-7-23)
                                                【项目简介】
                                                Idelalisib是首个上市的口服、选择性的磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta,P110-delta)抑制剂。P110-delta参与改变B淋巴细胞的免疫环境,对这类肿瘤细胞的活化、增殖、生存和迁移(trafficking)起着关键作用。
                                                Idelalisib的加速批准是基于一个单臂、多中心、开放标签的积极二期临床结果。该临床实验招募了123位复发性的“惰性”非霍奇金淋巴瘤(iNHL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。病人每天接受两次,每次150毫克艾代拉里斯治疗,一级实验终点是总应答率(ORR),二级实验终点是应答时间和无进展生存期。其中FL和SLL患者的总应答率分别为54%和58%英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。后者应答时间的中位数为11.9个月。这个结果和标准疗法的通常疗效相比相当或更好。
                                                艾代拉利司(Idelalisib)的获批上市,为慢性淋巴细胞白血灿⒐?65体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。–LL)的治疗在ibrutinib之后又带来一个新的选择。在美国,慢性淋巴细胞白血?英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。–LL)在成人白血病患者中人数排第二,预计2014年会增添超过15000名新患者。包括Idelalisib和ibrutinib在内的CLL新药研发,有望把CLL从死刑判决演变成一种可控制的慢性疾病。当然,相应地CLL市场也逐渐扩大,彭博社分析师认为CLL市场不久将攀升到90亿美元。
                                                【国内申报注册情况】目前国内无厂家申报注册
                                                【进度】已获得临床批件英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],国内第2家申报英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],详情欢迎致电0531-88873876!
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