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                                                产品与服务

                                                一站式全产业链CRO服务提供商

                                                抗肿瘤类

                                                您的当前位置:首页 > 产品与服务 > 项目转让 > 抗肿瘤类
                                                卡培他滨原料及片剂
                                                【通用名称】卡培他滨
                                                【商品名】希罗达
                                                【英文名称】Capecitabine
                                                【CAS】154361-50-9
                                                【结构式】
                                                【注册分类】化药4类
                                                【剂型及规格】片剂,0.15g英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、0.5g
                                                【适应症】  卡培他滨适用于联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];单药一线治疗转移性直肠癌。
                                                【项目简介】
                                                1英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、药理作用
                                                卡培他滨是由瑞士罗氏(Roche)公司研制的一种新型5 一氟嘧啶(5-FU)前体药物,是已上市的第一个口服靶向性抗肿瘤药物??ㄅ嗨跏橇隙辔髯仙即贾瘟瓢ㄝ旎防嗫股鼗剖О艿淖菩匀橄侔?,单药一线治疗转移性直肠癌的新型靶向药物英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。它是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂,本身卡培他滨无细胞毒性,但可转化为具有细胞毒性的5氟尿嘧啶,其结构通过肿瘤相关性血管因子胸苷磷酸化酶在肿瘤所在部位转化而成英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],从而最大程度的降低了5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害??ㄅ嗨跏且恢中滦涂诜奏ず塑绽嗬嗨莆?,具有独特的体内三步激活机制,经三个步骤最终转变为5-FU,发挥抑制肿瘤的作用:(1)经肝内梭基醋酶转变为5'- 脱氧-5-氟胞苷(5'-DFCR);(2)经肝脏和肿瘤组织内活性较高的胞苷脱氨基酶转化为5'-DFUR;(3 )经肿瘤组织中的腺嘧啶脱氧核苷磷酸化酶(dThdPase)转化为有活性的5一FU英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。dThdPase 在各种实体肿瘤中的浓度和活性比相应的非癌组织高英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],因此卡培他滨的抗肿瘤作用具有靶向性英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                2、市场前景
                                                1998 年4月卡培他滨在美国获准上市,9月获得美国FDA 批准用于治疗对紫杉醇和多柔比星等蒽环类药物化疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗,随后陆续在瑞士等国上市,卡培他滨以商品名希罗达(Xeloda) 在美国、加拿大和瑞典等国家上市销售英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],2年中迅速在全球80多个国家和地区上市英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                2003年4月卡培他滨以相同适应症在日本注册上市。2001年FDA又批准卡培他滨用于转移性结肠直肠癌的治疗英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]??ㄅ嗨跤?999 年11月开始在中国进行注册临床试验英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],由北京、上海英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、广州等地的5个国家抗肿瘤药物临床试验研究中心进行临床试验,2001年3月卡培他滨正式在中国上市。临床用于晚期乳腺癌,结、直肠癌以及其他实体瘤的治疗,在乳腺癌、结直肠癌等各种实体瘤化疗中得到广泛应用英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。2008年样本医院的销售额达到 2.83亿元。
                                                3英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、产品优势
                                                1)具有靶向性??ㄅ嗨醵灾琢鱿赴醒≡裥曰钚缘目诜赴拘灾萍劣⒐?65体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。是一种新型口服氟嘧啶核苷类类似物,具有独特的体内三步激活机制,经三个步骤最终转变为5-FU,发挥抑制肿瘤的作用英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。希罗达在肿瘤细胞中经TP酶激活因此是一个靶向治疗药物。
                                                2)疗效确切英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],口服方便??ㄅ嗨跏怯糜谥瘟平剐晕赴┘按蟪Π┑目诜?,患者对希罗达(卡培他滨)接受度更高。
                                                3)安全性好,治疗相关费用低,因此卡培他滨成为胃癌化疗中的最基本药物之一。市场潜力巨大。
                                                【专利情况】:化合物专利将于2013年到期,现阶段正是国内厂家抢仿的最佳时机。
                                                【项目进度】卡培他滨已完成药学研究工作。工艺稳定,适合工业生产。
                                                新药转让 技术转让 新药技术 化学药物合成 技术合作 新药技术合作
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