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                                                产品与服务

                                                一站式全产业链CRO服务提供商

                                                解热镇痛类

                                                您的当前位置:首页 > 产品与服务 > 项目转让 > 解热镇痛类
                                                依托考昔原料及片剂

                                                【药品名称】依托考昔(Etoricoxib)
                                                【商品名】安康信(ARCOXIA)
                                                【化学名称】5?氯?6'?甲基?3?[4?(甲磺?;?苯基]?2,3'?联吡啶[1]
                                                【剂型及规格】片剂,30mg、60mg、90mg、120mg

                                                【注册分类】化药4类
                                                【适应症】本品适用于 :- 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征(FDA)
                                                - 治疗急性痛风性关节炎 (FDA)
                                                【用法用量 】
                                                骨关节炎:
                                                推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],可以增加至60mg每日一次。 在使用本品60mg每日一次英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],4周以后疗效仍不明显时,其他治疗手段应该被考虑。
                                                急性痛风性关节炎
                                                推荐剂量为120mg英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期,最长使用8天英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                使用剂量大于推荐剂量时,尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。因此,治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过60mg英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。 治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过120mg。
                                                【专利情况】 2008年9月原研已获得依托考昔进口,化合物专利2017年到期(CN1152863C)。
                                                【项目简介】
                                                依托考昔(商品名:安康信®)英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],是一种高选择性选择性COX-2抑制剂,具有抗炎英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、镇痛和解热作用,2011年6月24日在欧洲已经获得批准英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],用于治疗骨关节炎(OA)英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、类风湿关节炎和急性痛风性关节炎。由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发、生产,目前已在包括中国在内的全球的84个国家和地区上市英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。目前在墨西哥、巴西和秘鲁被批准的其他适应证还有:缓解拔牙后疼痛和原发性痛经英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],缓解慢性肌肉骨骼疼痛英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],包括慢性背痛等。 临床还应用于治疗原发性经痛、治疗强直性脊椎炎英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、治疗牙科手术后疼痛英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、治疗妇科手术后疼痛等 英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                依托考昔作为一种新型的高选择性的COX-2抑制剂,通过抑制COX-2英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],减少前列腺素和血栓素生成而发挥解热镇痛抗炎作用,具有起效快、镇痛强,半衰期长、胃肠道反应轻等优点。依托考昔的心血管安全性研究MEDAL试验证明,依托考昔60和90 nag与双氯芬酸150 mg相比,血栓性心血管事件发生率差异无显著性,而依托考昔组临床确诊的胃肠穿孔、溃疡、出血累计发生率显著低于双氯芬酸组(P<0.01)。胃肠道不良事件发生率比双氯芬酸钠降低50% 英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。目前在我国已被批准用于痛风及骨关节炎的治疗英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。2012年美国风湿病学会痛风治疗指南(以下简称指南)推荐依托考昔治疗急性痛风性关节炎为A级证据并且建议使用全剂量 。2013年针对中国急性痛风的人群研究显示英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],依托考昔对于中国人急性痛风发作同样是安全有效的英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                相比传统NSAIDs药物英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],依托考昔在提高临床疗效的同时英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],还可以降低胃肠道等不良反应发生率;相比COX-2抑制剂如塞来昔布与罗非昔布而言,依托考昔具有吸收快英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、起效快英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、半衰期长英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、止痛持久及患者依从性更高的特点英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],是一种更为有效、安全的治疗急性痛风性关节炎药物英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],值得临床应用推广英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
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