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                                                产品与服务

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                                                消化系统类

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                                                兰索拉唑原料及注射液
                                                【通用名称】兰索拉唑
                                                【剂型及规格】粉针:15mg;30mg
                                                【注册分类】化药4类
                                                【适应症】本品用于各种类型的腐蚀性食道炎治疗英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。反流性食管炎、胃溃疡英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、十二指肠溃疡。
                                                【项目简介】
                                                1英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、药理毒理
                                                新型质子泵抑制剂。本品由血液进入壁细胞内后,在酸性条件下被活化并与质子泵的 (H+/K+)-ATP酶的巯基结合,抑制酶的活性从而抑制酸分泌。在体外英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],将组胺、氨甲酰胆碱英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、cAMP加入狗的离体壁细胞中时英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],酸生成显著亢进,给予本品后,可显著地抑制由这些因素导致的酸生成,抑制程度与本品浓度有明显的依赖关系英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];在同样的试验中英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],法莫替丁仅抑制由组胺刺激引起的酸生成。在体内英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],兰索拉唑显著地抑制大白鼠的基础酸分泌以及由各种刺激而引起的酸分泌,50%抑制量(ID50)为 1.0~3.6mg/kg。此外,与H2受体拮抗剂不同英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],本对 2-脱氧-D-葡萄糖刺激英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、水浸刺激这种通过迷走神经作用而产生的酸分泌也有强的抑制作用,这点优于其它药物的特性。
                                                2、市场情况
                                                消化系统疾病是常见的多发病之一英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],主要是因吸烟、饮酒英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、情绪紧张英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、药物刺激引起英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],胃肠疾病发病率约占人口的10~12% 兰索拉唑 (Lansoprazole)系继奥美拉唑 (Omeprazo1e)之后由武田公司开发的世界上的第二个质子泵抑制剂类抗溃疡药。1992年初由武田制药厂和Houde公司(属 Roussel Uclaf公司)在法国正式投放市场,用于反流性食管炎、胃溃疡英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、十二指肠溃疡的治疗。质子泵抑制剂为高效治疗溃疡性疾病的药物,它是通过在胃壁细胞的细管酸性环境中转变成有活性的亚磺酰胺衍生物英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],该活性物连接到H+英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],K+-腺苷三磷酸(ATP)酶的巯基上(H+英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],K+- ATP酶催化胃酸分泌过程的最后一步),所以钝化了H+,K+- ATP 酶,抑制了中枢及外周两者调节的胃酸分泌。第二代质子泵抑制剂兰索拉唑的作用和奥美拉唑一样,也是通过抑制消化道的酸分泌而发挥作用英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                注射用兰索拉唑(Lansoprazole for Injection)是兰索拉唑静脉注射剂,由美国TAP Pharmaceutical products lnc制药公司开发,商品名为PREVACID I.V.,规格为30mg/瓶,于2004年5 月 27日获得美国FDA批准上市,用于无法吞咽的腐蚀性食管炎患者的治疗 。
                                                据统计英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],美国胃肠疾病发病率男性为10%,女性为 5%;日本为5~ 10%;德国为12.3%英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。我国胃肠疾病平均发病率为 11.43%,上海居民发病率高达 30.23%英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],占上海居民常见病和多发的第二位英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],据IMS 统计英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],2000年全球消化/代谢类用药销售额为337.85 亿美元英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],较1999年增长了8%英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。因社会的发展,生活节奏加快,胃肠疾病的发病率还有逐年升高的趋势,此类疾病的药物市场也将稳步增长。排在2000 年世界畅销前200位的胃肠疾病药物有奥美拉唑(第 1位)、兰索拉唑(第6 位)、法莫替?。ǖ?4 位)英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、雷尼替?。ǖ?0 位)、尼扎替队⒐?65体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。ǖ?52 位)、西沙必利(第166 位)和替普瑞酮(第180 位)。由此可以看出兰索拉唑在抗胃肠疾病的地位,因此开发注射用兰索拉唑具有重要的经济和社会意义。
                                                【 知识产权情况】 经检索,注射用兰索拉唑在中国申请专利,因此在中国开发、生产、销售注射用兰索拉唑不会构成侵犯他人知识产权。
                                                【原研厂家】注射用兰索拉唑由美国 TAP Pharmaceutical products lnc制药公司开发,商品名为Prevacid I.V,规格为30mg/瓶,于2004年 5月在美国上市。
                                                【进度】制剂中试
                                                新药转让 技术转让 新药技术 化学药物合成 技术合作 新药技术合作 新药技术转让
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