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                                                产品与服务

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                                                呼吸系统类

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                                                盐酸阿比朵尔(Arbidol hydrochloride)原料及片剂、胶囊
                                                【通用名称】盐酸阿比朵尔
                                                【CAS号】131707-23-8
                                                【英文名】Arbidol hydrochloride
                                                【化学名】6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羟酸乙酯盐酸盐一水合物
                                                【剂型及规格】片剂或胶囊,每粒含有效成分盐酸阿比朵尔 50mg 或 100mg 。
                                                【适应症】治疗和预防由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
                                                【注册分类】化药3+3
                                                【用法用量】
                                                口服英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],成人每次2粒,6-12岁儿童每次1粒英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],13-15岁儿童每次2粒。
                                                治疗:每日3次,服用3-5日。
                                                预防:1.流感流行期:每3日服一次,连服3周
                                                2.接触患者的高危人群:每日服一次英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],连服2周。
                                                【项目介绍】
                                                1、作用机制
                                                该药具有免疫调节剂的效果英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],同时对A型流感和B型流感还有特别的抗病毒活性英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。它能阻止流感病毒外壳与宿主细胞细胞膜的接触、黏附和融合[8]。另一方面,它还能诱导宿主细胞产生干扰素,并刺激体液反应和巨噬细胞的吞噬作用。
                                                2英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、药代动力学
                                                副作用主要是低概率的药物过敏,对于过量服用的情况未见报道英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],与其它药物联合用药的副作用未见报道英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。盐酸阿比朵尔主要经肝脏以药物原形代谢,能迅速分布到全身各组织器官中,排泄以肝脏经胆汁向粪便中排泄为主,尿液中排泄量极少英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                3、同类对比
                                                盐酸阿比朵尔(俄文:Арбидол,英文:Arbidol)是一新的抗病毒药物,是前苏联药物化学研究中心研制的抗病毒新药,主要适应症是A类、B类流感病毒引起的流行性感冒,同时对其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。1993年在俄罗斯首次上市,用于防治流行性感冒和其它急性呼吸道病毒感染。本品国外上市剂型为包衣片剂英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],每片含主药100毫克。
                                                根据抗原性不同,流感病毒分为甲、乙、丙三型。由于流感病毒抗原性变异较快,所以人类无法获得持久的免疫力英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。对于流感的治疗,临床上多数是针对症状及预防继发感染,而缺乏病因治疗药。国内外的研究方向有三种:疫苗、干扰素和抗病毒化疗药物。由于流感病毒抗原的易变性和急性呼吸道病毒感染的多重性,造成开发疫苗难以逾越的障碍英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。而干扰素由于来源、给药剂量、副作用等原因,限制了它在流感防治上的应用英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。因此,开发抗病毒化疗药物是防治流感的重要方向。
                                                目前临床上使用的抗病毒化疗药物仅有利巴韦林英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、金刚烷胺和金刚乙胺三种英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。其中,利巴韦林虽在大剂量时,对甲型和乙型流感病毒均有活性,但具有核苷类药物的致畸、致变毒性英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],可引起贫血及免疫抑制。而金刚烷胺和金刚乙胺仅对甲型流感有效,且易引起中枢神经系统毒性反应,从而降低了临床使用价值。
                                                神经氨酸酶抑制剂-磷酸奥斯他韦(达菲)虽然也对A、B型流感病毒所致的流行性感冒都有效,但价格昂贵,并可能对神经系统产生不良影响。有报道指出英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],自2000 年以来英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],已经有12 名用过达菲的日本儿童因为精神系统不良反应而死亡。
                                                4、产品优势
                                                盐酸阿比朵尔同其它抗病毒药物相比具有以下八大特点:
                                                1)同时杀灭A、B型流感病毒;
                                                2)阻止病毒融合与复制英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];
                                                3)诱生干扰素,明显提高自身免疫力;
                                                4)显著减轻流感症状英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],缩短流感病程;
                                                5)阻止感后期综合症发生与发展;
                                                6)流感流行期服用可有效预防流感英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];
                                                7)体外试验英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],对SARS病毒和禽流感病毒有疗效;
                                                8)口服方便,安全性高英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],依从性好英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。

                                                5、市场前景
                                                据我国卫生部第二次国家医疗卫生服务调查结果,急性鼻咽炎、流行性感冒、扁桃体炎及气管炎的综合发病率达0.6%,年患病例数为8000万人次。潜在用药市场容量可达40亿元人民币英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。其中流行性感冒的发病率为1.44%,总患病人数达1771万人,潜在市场总值8.9亿人民币。
                                                抗病毒类药物是近年来发展起来的一大类药物,现已成为国内外医药市场令人瞩目的活跃药品之一??共《疽┪锏奈适辣瓤股赝?5—20年英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],目前上市的该类药物只有20余种,仅为抗感染药物的十四分之一左右英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。目前应用于临床的该类药物中近2/3是抗疱疹病毒,如阿昔洛韦、泛昔洛韦等??沽鞲胁《镜奈饕┢分趾苌?,疗效确切的只有磷酸奥斯他韦,目前进口“达菲”每粒零售价为28.3元,5 天疗程10粒需要283元英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],国产品每粒定价为19.8元英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],5天疗程10粒需要198元英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];而盐酸阿比朵尔软胶囊每粒生产成本不到1元,如果每粒定价为3元英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],3天疗程18粒仅需要54元,更能为广大患者所接受。
                                                【项目进度】
                                                我公司于2008年开始对盐酸阿比朵尔原料及系列制剂的研究工作,在2009年初已经完成合成工艺的优化,现已经能大规模生产英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],路线设计合理、工艺稳定英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],收率较高,质量稳定可控英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                目前英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],本项目已经完成大部分研究工作英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],待报临床。

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