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                                                产品与服务

                                                一站式全产业链CRO服务提供商

                                                精神神经系统类

                                                您的当前位置:首页 > 产品与服务 > 项目转让 > 精神神经系统类
                                                左乙拉西坦(Levetiracetam)原料及片剂

                                                【药品名称】左乙拉西坦(Levetiracetam)
                                                【商品名称】开浦兰
                                                【CAS】102767-28-2
                                                【注册分类】片剂化药3+4,缓释片3+3
                                                【剂型规格】原料药英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、片剂,250 mg/片英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您];缓释片,500mg/片
                                                【适应症】用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
                                                【项目简介】
                                                左乙拉西坦由比利时UCB公司研发英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],于1999年在美国首先上市片剂,最初用于成人部分性癫痈发作;2003年7月批准其溶液剂上市;2006年7月批准其注射液上市;2008年9月批准其缓释片上市。   左乙拉西坦片国产申报注册情况:国内目前仅原研企业比利时优时比公司进口产品销售,有国内企业在申请6类药仿制至今仍在审评中英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。左乙拉西坦注射液英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、缓释片未见进口注册申请,国内有企业正申请临床注册。左乙拉西坦作为一种全新抗癫痫药物,具有良好的线性药代动力学英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],以原型从肾脏排出,无肝脏毒性英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],药物间相互作用少,有效率高,耐受性强,无严重不良反应。有望在全面性和部分癫痫中得到广泛应用。
                                                2007年英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],其全球售额达10.3亿欧元(折合14.4亿美元)。2008年22城市样本医院销售总额为1139万元英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],占当年抗癫痫药市场的7.75%,排在第六位。较之2007年171万,增长了近6倍。该产品将于2009年年末失去美国专利?;?,2010年其在欧洲的专利到期英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。而左乙拉西坦缓释剂在美国的专利?;そ敝?011年末。
                                                中国癫痫病的患病率大约为7‰,约有900万癫痫患者英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],其中600万病人每年仍有发作,每年大约有40万新发病例。我国活动性癫痫患者只有37%接受了药物治疗英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],治疗缺口达63%,将近三分之二的病人没有接受正规的抗癫痫治疗。目前国内市场只有原研一家产品在销售,左乙拉西坦原料药成本较低,非常适合开辟国内市场,参照全球的销售情况英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],本产品在国内有着广阔的市场前景英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
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