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                                                产品与服务

                                                一站式全产业链CRO服务提供商

                                                精神神经系统类

                                                您的当前位置:首页 > 产品与服务 > 项目转让 > 精神神经系统类
                                                氢溴酸沃替西汀(vortioxetine)原料及片剂
                                                【药品名称】沃替西?。╲ortioxetine)
                                                【商品名】Brintellix
                                                结构式:
                                                【原研厂家】Takeda Pharma(武田)/Lundbeck(灵北)
                                                【剂型及规格】片剂英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],5 mg英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、10 mg、15 mg、20 mg
                                                【注册分类】化药3+4
                                                【适应症】适用为成人重度抑郁障碍(MDD)的治疗英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                【用法用量】
                                                (1)推荐开始剂量是10 mg口服给予每天1次不受食物影响
                                                (2)当耐受剂量应增加至20 mg/day。
                                                (3)对不能耐受较高剂量患者考虑5 mg/day英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                (4)BRINTELLIX可突然停药。但是,建议如可能完全终止前1周15 mg/day或20 mg/day剂量减低至10 mg/day。
                                                (5)在已知CYP2D6代谢差患者中最大推荐剂量为10 mg/day。
                                                【药理作用】
                                                氢溴酸沃替西汀可抑制五羟色胺再摄取,具有 5-HT1A 受体激动剂英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、5-HT1B 受体部分激动剂及 5-HT3’英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、5-HT1D 及 5-HT7 受体拮抗剂的作用。沃替西汀作用的多样性使其在几个系统中的神经传递产生调节作用,主要调节五羟色胺,推测也可调节去甲肾上腺素、多巴胺、组胺、乙酰胆碱英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、GABA及谷氨酸盐系统英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。每种作用机制的相对贡献尚未确定。沃替西汀是第一个具备如此多种药效活性的抗抑郁药物。
                                                【国外上市情况】
                                                沃替西?。╒ORTIOXETINE,BRINTELLIX?)于 2013 年 9 月获得FDA)批准,用于治疗成人重度抑郁症( MDD)英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。同年10月欧洲药品管理局 (EMA) 下属人用药物委员会 (CHMP) 建议沃替西汀用于治疗重症抑郁颁发欧洲上市许可。该药于 12 月份供货,但计划在 2014 年 1 月正式投放市场。
                                                【市场情况分析】
                                                中国抗抑郁药市场上的畅销药物主要被进口合资药把持英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],中美史克帕罗西汀占据该类药物市场的84.20%,丹麦灵北草酸艾司西酞普兰占据78%,大连辉瑞舍曲林占据该类药物市场的88.18%英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。另外,苏州礼来氟西汀也占据该类药物市场的93.85%。在上述药物中,国产厂商浙江华海、成都康弘英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、山东京卫显示出一定的竞争力。在国产抗抑郁药生产厂商中,瑞波西汀由北京红林和重庆药友占据,安非他酮由万特制药(海南)、沈阳福宁药业、迪沙药业瓜分市场,但是其市场份额相对较小。与化学合成抗抑郁药相比,中成药制剂具有副作用相对较小、多靶点英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、多功效等优势,也是未来具有潜力的品种。
                                                沃替西汀属于新一代抗抑郁药,2013年9月被FDA批准用于重度抑郁症患者的治疗英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。该沃替西汀被认为双重作用机理联合发挥作用:受体活性调节和再摄取抑制( reuptake inhibition)。体外研究表明英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],沃替西汀是5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白(SERT)抑制剂。体内非临床研究表明,沃替西汀能增强大脑特定区域神经递质——血清素、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱、组胺的水平英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                氢溴酸沃替西汀(Brintellix,Vortioxetine)是丹麦第二大制药商灵北(lundbeck)用于抵消另一种抗抑郁药来士普(Lexapro)销售的下降,2011年,来士普位居美国处方药排名第16位,处方量达到2370.7万张英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],销售额为21.31亿美元英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。在美国,来士普(Lexapro)2012年3月失去专利?;?。
                                                全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司(Decision Resources)8月初发布报告预测,到2022年英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],抗抑郁新药沃替西?。╒ortioxetine)在美国英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、法国英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、德国、意大利、西班牙、英国、日本市场中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性,Brintellix预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。Decision Resources预计英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],灵北和武田将把Brintellix(沃替西?英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。┒ㄎ晃夏暌钟糁⒒颊叩囊幌咧瘟蒲≡?,并作为对常用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗无效的患者的二线治疗选择。预计销售峰值达20亿美元。
                                                【项目进度】临床批件
                                                山东创新药物研发有限公司自主研发化药3类新药“氢溴酸沃替西?。╲ortioxetine)原料及片剂”临床批件,现已申报,现对外寻求合作,转让临床批件(新药技术),欢迎来电垂询相关事宜英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]!联系电话:0531-88873876
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