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                                                他达拉非(Tadalafil)原料及片剂
                                                【项目名称】他达拉非(Tadalafil)
                                                【商品名称】希爱力
                                                【规 格】10mg、20mg
                                                结构式:



                                                【适 应 症】治疗男性勃起功能障碍。也可用于治疗良性前列腺增生

                                                【注册分类】化药3+4
                                                【项目简介】
                                                他达拉非(tadalafil)又名希爱力(Cialis)英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],对PDE5有更好的选择性。2003年10月由美国Eli Lilly公司首先在美国上市,2011年10月6日,美国食品药品管理局(FDA)批准他达拉非(tadalafil 英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],商品名Cialis)用于治疗良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia ,BPH),该疾病表现为前列腺增大。他达拉非于2003年被批准用于治疗ED(勃起功能障碍)英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],在我国也已获准进口,商品名:希爱力英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                勃起功能障碍通常是指明茎不能达到、维持足以完成一次性交所需要刚度的一种疾病英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],俗称ED。全世界范围内收录的ED患者约有1.5亿人英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],仅美国已超过3000万英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                截止2011年英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],全球ED市场仅有三个治疗用药:西地那非、他达拉非和伐地那非。他达拉非是这三种ED药物中起效最快,药效持续时间最长,且唯一不受高脂饮食和酒精摄入影响的药物。西地那非(俗称“伟哥”)是全球第一个磷酸二酯酶-5抑制剂,它的商业成功不仅提高了社会对此疾病的认识,而且也使得更多男性病者乐于接受并积极寻求治疗。但调查发现英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],眼下亦只有10%的勃起功能障碍男性使用西地那非英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。庞大的未接受治疗的病人群体标志着ED药物市场仍存在巨大的商业机会英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                他达拉非(商品名称“Cialis”“ 希爱力”)和伐地那非都为第二代磷酸二酯酶-5抑制剂,它们的上市又为该类药物市场注入新的活力英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],为勃起功能障碍男性提供了更多的副作用更小、临床疗效明确的新选择英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                他达拉非药理作用特点:他达拉非口服经胃肠道吸收后英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],能在30分钟内起效,且疗效持续36小时英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],是目前仅有的三种ED药物中起效最快,药效持续时间最长,且唯一不受高脂饮食和酒精摄入影响的药物。西地那非和伐地那非需提前3小时服用,药效持续时间不超过1小时,酒精和高脂饮食均影响药效的发挥英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。凭借这些明显的药效优势英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],他达拉非在上市首年销量即已超过2亿美元,2011年全球销售额已突破18.7亿美元英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                已轻松跻身“重磅炸弹”药物行列。
                                                美国上市有4种规格,每片含有他达拉非分别为2.5 mg、5 mg、10 mg和20 mg。
                                                【国内生产及研制情况】 原研片剂已获得SFDA批准,在中国上市。规格为:10mg和20mg。
                                                【知识产权情况】本品化合物专利已过期
                                                【进度】预BE已完成。

                                                联系电话:0531-88873876

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