"

英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]拥有全球最顶尖的原生APP,每天为您提供千场精彩体育赛事,英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]更有真人、彩票、电子老虎机、真人电子竞技游戏等多种娱乐方式选择,英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]让您尽享娱乐、赛事投注等,且无后顾之忧!

                                                "

                                                产品与服务

                                                一站式全产业链CRO服务提供商

                                                其他类

                                                您的当前位置:首页 > 产品与服务 > 项目转让 > 其他类
                                                阿普斯特(Apremilast) 原料及片剂

                                                【药品名称】阿普斯特(Apremilast)
                                                【CAS】608141-41-9
                                                结构式:

                                                【原研厂家】Celgene公司
                                                【注册分类】化药3+3

                                                【剂型及规格】原料及片剂,10mg,20mg,30mg。
                                                【适应症】适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                【项目简介】

                                                阿普斯特(apremilast)是Celgene研发的PDE4抑制剂英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],目前临床开发类风湿性关节炎、银屑病关节炎英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、白塞氏病英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、溃疡性结肠炎等多个适应症。2014年3月21日FDA批准第一个适应症--成人活动性银屑病关节炎(psoriatic arthritis, PsA)。商品名:OTEZLA®( FDA作为上市后要求英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],生产商将通过一项妊娠注册研究评估该药物对妊娠女性的暴露效应。)
                                                三项临床试验评价了阿普斯特治疗PsA的安全性和有效性,阿普斯特组与安慰剂组的ACR20应答率分别为32-41%、18-19%。阿普斯特是一个全新作用机制的口服抗风湿药物英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],与目前临床常用的anti-TNF单抗有区别,EvaluatePharma预测2018年销售额为12.19亿美元。阿普斯特的销售额预计最高将达到20亿美元英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。主要拓展适应症为类风湿关节炎和特异性皮炎。2014年7月14日Celgene公司宣布强制性脊髓炎3期临床失败英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],下一步研究人员计划将治疗周期由现在的16周延长至52周以观察药物疗效英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。

                                                2为阿普斯特其他适应症临床进展


                                                适应症

                                                地区

                                                进度

                                                日期

                                                强制性脊髓炎

                                                UK

                                                3

                                                2012-4-26

                                                白塞氏病

                                                美国、土耳其

                                                2

                                                2009-10-31

                                                银屑病关节炎

                                                加拿大

                                                3

                                                2010-6-29

                                                银屑病关节炎

                                                欧洲

                                                2

                                                2008-4-28

                                                类风湿关节炎

                                                美国

                                                2

                                                2011-10-27


                                                与同类相比阿普斯特具有以下优势:
                                                ? 它可抑制多种促炎症介质(PDE-4英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、TNF-α英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]、IL-2、干扰素r、白三烯、NO 合成酶)的生成而发挥抗炎作用;
                                                ? 磷酸二脂酶4(PDE4)选择性抑制剂,除批准用于银屑病性关节炎外英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],2014年9月FDA批准用于光疗或全身疗法的中重度治疗斑块状银屑病患者。是首个也是唯一获准用于治疗斑块状银屑病的PDE4抑制剂
                                                ? 临床试验显示英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],OTEZLA可减少中重度斑块状银屑病患者的红斑、增厚和脱屑。
                                                ? 临床试验证明阿普斯特耐受性好,不良反应较小英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],临床试验中Otezla治疗组与安慰剂比较英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],患者显示PsA体征和症状的改善,包括触痛、关节肿胀和身体功能英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。
                                                ? 其他适应症正在做临床,如风湿性关节炎、强制性脊髓炎、白塞氏病、溃疡性结肠炎等英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]。市场潜力较大。

                                                【研发进度】阿普斯特已申报临床英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您],受理号:CXHL1500220;CXHL1500221;CXHL1500222.欢迎界内人士来电垂询相关事宜?。档缁埃?531-88873876)


                                                英国365体育投注_bt365体育在线官网[欢迎您]